職責是企業戰略目標與工作任務分解的結果，職責劃分到崗位，能夠有效防止工作瓶頸產生或短板出現。怎樣才能寫好質量工作主管職責內容有哪些？這里給大家提供質量工作主管職責內容有哪些，方便大家學習。

質量工作主管職責內容有哪些篇1

1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的質量管理工作，并進行監督和檢查。

3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執行情況，并提出改進意見。

4、負責QA部質量小組的安排和工作開展的追蹤和跟進。

5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實施。

6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量工作主管職責內容有哪些篇2

1、貫徹落實本部崗位責任制和工作標準，密切與市場、技術、財務、生產等部門的工作聯系，加強與有關部門的協作配合工作;

2、負責半成品檢驗實驗工作，對公司的最終產品的質量符合性負責;

3、負責組織公司計量管理活動，例如檢驗試驗計量器具的檢定、調整、管理，對它們的準確度負責;

4、負責組織產品可追溯性標識的活動，監督檢驗和試驗狀態的標識工作;

5、負責組織各種檢驗、試驗、檢定、調整、維修記錄的控制并對其正確性負責的工作;

6、負責組織不合格品評審，不合格品的控制，有權制止不合格品的流轉;

7、協調及督導各部門對品質體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效，并記錄存檔;

8、質量培訓：依據質量管理體系的要求與培訓需求，制定培訓計劃，編制培訓教材，組織全公司員工對質量管理基礎知識、質量意識學習和培訓，組織對生產操作人員進行標準操作等培訓，并做好日常宣傳和貫徹，提高企業整體質量管理水平。

質量工作主管職責內容有哪些篇3

1.負責協助體系總監維護運行質量管理體系，達到預期的效果；

2.負責體系內審實施，監督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預防的實施和驗證工作；

3.負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質量事故處理文件；

4.負責外審、驗廠、評審等工作，以及質量管理體系有關的外部聯絡；

5.負責質量文件、記錄的審核、分類、保管等工作；

6.負責監管實驗室工作；

7.負責質量方面培訓、教育有關工作；

質量工作主管職責內容有哪些篇4

1、全面負責公司的質量管理工作以及具體實施工作，依據ISO9001的要求，發展公司的QMS系統并全面實施；

2、熟悉各工序品管流程，通過培訓指導員工，建立專業的QA流程；

3、負責公司內部的質量培訓，并在全公司范圍內提升員工質量意識；

4、建立和維護客戶服務投訴處理系統，制定改善方案并追蹤實施效果；

5、熟知體系管理程序，全面主導公司品質革新，建立公司內部改進機制；

6、制訂品質部目標、指標，督導部門人員完成個人目標、指標，并對其業績進行評估和考核；

7、按程序文件的規定，組織對產品質量數據進行分析。根據分析的情況，與技術部一起制定相應的糾正措施，跟蹤糾正措施的執行情況。

質量工作主管職責內容有哪些篇5

1、根據CFDA,CE等醫療法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新;

2、整理與產品注冊認證有關的文檔;

3、對醫療器械產品的第三方檢測進行申請和提交相關文件資料;

4、對醫療器械產品的產品質量體系考核進行申請和提交相關文件資料;

5、為各部門提供醫療器械法規方面的幫助和指導;

6、內審以及管代數據上報等。

質量工作主管職責內容有哪些篇6

1、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。

2、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理。

3、負責質量信息的收集和管理，并建立醫療器械質量檔案。

4、負責醫療器械的驗收，指導并監督醫療器械采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

5、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

6、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

7、負責假劣醫療器械的報告。

8、負責醫療器械質量查詢。

9、負責指導設定計算機系統質量控制功能。

10、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。

11、組織驗證、校準相關設施設備，負責起草驗證計劃、組織驗證實施、撰寫驗證報告。

12、負責醫療器械召回的管理。

13、負責醫療器械不良反應的報告。

14、組織質量管理體系的內審和風險評估。

15、組織對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。

16、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。

17、開展質量管理教育和培訓。

18、其他應當由質量管理部門負責人履行的職責。

質量工作主管職責內容有哪些篇7

(一)質量體系維護：

1、負責化妝品工廠體系文件的規劃、確認、審核工作;

2、負責按照國家規定開展產品外部送檢活動。

3、負責部門文件管理工作;

(二)包材的接收檢查業務和供應商管理

1、按照包材技術標準，對包材進行接收檢查;

2、負責對供應商的異常改善對策、改善效果的確認;

3、負責對包材品質狀況分析統計的審核。

4、協助采購部進行新供應商審核;

5、追蹤供應商需改進事項的完成情況;

(三)化妝品工廠質量體系運行的監察

定期對工廠質量體系運行進行監督檢查。針對問題點，提出整改意見，并跟蹤工廠的改善情況。

1、日常工作

2、品質問題改善的跟進

3、新產品試生產的跟進

4、代工廠品質管理相關業務

質量工作主管職責內容有哪些篇8

1、參與制定策劃和實施過程質量審核(分層審核);

2、負責管轄范圍內質量管理的全面工作，處理職權范圍內的相關質量事務;

3、指定質量檢驗標準，并組織質量人員實施;

4、負責公司生產過程及成品質量檢測工作，并不斷改進公司產品檢測標準和方法;

5、組織指定質量計劃，負責與其他相關部門成員進行研討，制訂改善和提高質量的方案;

6、運用PDCA、魚刺圖、柏拉圖、5Why和8D等方法開展工作，確保現場質量控制的穩定性;

7、定期對質量人員進行質量管理制度及提高質量意識培訓;

8、負責安排相關質量人員日常工作，并對其工作進行檢查和監督，進行考評;

9、對發生的各類質量問題積極響應立項，召集相關人員進行分析，制定糾正預防措施并確保措施有效性的改進、處理措施;

10、主持召開專題會議，協調各部門的配合;

11、按時完成上級領導交辦的工作。

質量工作主管職責內容有哪些篇9

1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求;

2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量工作主管職責內容有哪些篇10

1、全面負責實驗室檢測工作的質量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質維護和能力升級

2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關報告內容，及時反饋質量信息；

3、規劃和實施內部質量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業務能力資質，負責組織CMA等實驗室資質申請與認可；接待政府主管機構檢查；

4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結果，調查質量事故原因；

5、組織開展公司的質量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質量目標的統計工作進行指導，確保數據準確性；

6、上級部門安排的其他工作。

質量工作主管職責內容有哪些篇11

1.全面負責公司技術、質量管理工作

2.負責新產品開發及工藝相關工作

3.負責技術開發、項目跟蹤階段發生的異常、突發問題的處理、協調

4.負責公司體系相關工作并確保證體系的有效運行

5.負責公司內外部質量管控，避免客戶投訴；建立質量事故預防和處理機制，對質量問題制定整改方案并落實整改情況。

6.負責定期對公司員工進行技術質量相關培訓；

7.負責部門內部日常事務管理及部門內部人才培養；

8.上級領導交辦的其他臨時工作

質量工作主管職責內容有哪些篇12

1、新產品階段：

a.負責前后期質量產品交接轉產對接

b.參與新產品轉產的2TP和質量控制策劃

2、量產產品：

a.主導產品生產過程的質量控制以及問題分析

b.提出質量控制過程&方案變更申請，監督變更的實施;與客戶溝通變更申

請獲得客戶批準

c.質量數據的收集，組織所負責產品的質量改進會議，開展質量持續改進

3、客戶溝通：

a.負責客戶投訴的跟進

b.主導量產產品質量問題的經驗教訓總結并反饋給相關部門

4、完成上級領導交給的其他工作

質量工作主管職責內容有哪些篇13

負責制定年度質量目標及計劃

負責建立、健全質量管理系統、維護質量體系正常運行;

負責建立、健全質量驗收標準;

負責推動公司質量持續改善;

全面管理內部生產及供應鏈的質量穩定及提高;

負責管理質量團隊，負責質量部日常事務;

負責質量體系的建立及管理;

負責新品導入前、制造過程中、的質量風險評估及控制，

負責處理客戶投訴;

領導安排的其他工作;

質量工作主管職責內容有哪些篇14

1、在生產過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

2、通過質量功能協調具體產品質量;

3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行;

5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

8、提供新產品的質量介紹，APQP、PPAP文件。

質量工作主管職責內容有哪些篇15

1、督促各部門和崗位人員執行醫療器械等管理的法律法規和醫療器械等經營質量管理規范;

2、制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

3、負責收集醫療器械經營相關的`法律法規、規章及食品藥品監督管理部門對醫療器械監督管理的有關規定，實施動態管理，并建立檔案;

4、負責對醫療器械供應商資質及供貨單位銷售人員的合法資格進行審核;負責對醫療器械的購貨商的經營資質或醫療機構執業許可證進行審核;負責對購進醫療器械的合法性進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理;

5、審核委托貨主及貨主貨品的合法性和經營范圍，并根據審核內容的變化進行動態管理;

6、負責醫療器械的驗收(檢驗)、養護(檢查)，指導并監督醫療器械采購、儲存、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

7、負責不合格醫療器械等的確認，對不合格醫療器械等的處理過程實施監督;

8、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查;

質量工作主管職責內容有哪些篇16

1、負責控制器、變頻器產品市場質量問題處理，組織資源進行問題分析定位、解決措施擬定、市場閉環等;

2、統計分析產品故障數據和產品客戶端質量表現，負責生產過程質量表現周/月/年度KPI的分析，制訂產品質量改進計劃，并跟進實施閉環，以實現質量目標。;

3、參與研發項目開發過程，設定質量目標及要求，檢查項目開發質量達成情況，配合做好新產品的質量策劃;

4、通過問題處理，與研發、測試協同、推進設計問題回歸;

5、落實產品線質量規劃，推動產品質量的不斷提升，及研發、生產及服務質量的系統性改進。

質量工作主管職責內容有哪些篇17

1.根據企業整體質量情況編制質量控制方案，組織制定產品質量檢測標準和質量控制計劃并監控實施。

2.監控產品各環節質量，主導分析產品關鍵問題及失效原因、處理和解決客訴質量問題;

3.監控工藝狀態，監督工藝優化的實施，定期評估產品工藝方案;

4.查核體系的全面管控情況，根據法規要求推進體系的落地;

5.其他上級臨時下達的任務;