協議書是社會生活中，協作的雙方或數方，為保障各自的合法權益，經雙方或數方共同協商達成一致意見后，簽訂的書面材料。協議書是契約文書的一種。下面是小編整理的質量保證的協議書，歡迎查閱。

質量保證的協議書【篇1】

甲方(購貨方)：

有限公司 乙方(供貨方)：

為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及有關法規，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供有效的《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》、《營業執照》、GSP認證證書或GMP認證證書復印件以及購銷人員的法人委托書原件、居民身份證復印件(以上文件均須加蓋企業公章)存檔。

二、質量條款：

1、乙方提供的藥品必須具有藥品批準文號或進口藥品注冊證號;藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》等有關規定和貨物運輸要求。

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發管理的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質量管理機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件。

3、有溫度要求的藥品運輸乙方應采取相應的保溫或冷藏措施保證運輸途中溫度符合要求。

4、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝，包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

5、乙方提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。 6、乙方所提供的藥品在有效期內若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、批號、生產日期等內容應與來貨實物一致并加蓋公章或銷售章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(有效期只有一年的，不得超過3個月);同一品規的藥品批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、來貨品種應附有加蓋乙方公章或質量管理機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、乙方方接到甲方請求質量查詢函(電)后，在7個工作日內給予答復(以函到日期為準)，超過期限，由此造成的后果由乙方負責。

七、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現非人為的破損、產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

八、乙方供應的藥品發生不良事件而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。由于儲存不當造成的損失由甲方負責。

十一、雙方有責任為對方收集、提供產品質量、服務質量、藥品不良反應等信息，以便雙方不斷提高產品質量和服務質量。

十二、本協議各條款中未盡事宜，由雙方協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期至20----年--月----日。

此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

甲方(簽章)：湖南省醫藥銷售有限公司

20----年--月----日

乙方(簽章)：

20----年--月----日

質量保證的協議書【篇2】

1、目的：

為明確公司(簡稱為甲方)對供應商的質量要求，并為供應商(簡稱為乙方)的產品不合格時，作為處理和索賠的依據。

2、質量要求：

2.1、乙方為甲方提供的'產品，其性能必須符合甲方的《原材料技術標準》或《外協件內控標準》。

2.2、乙方每次送貨時，必須提供物資的合格證或自檢報告等證明物資合格的材料。

2.3、乙方的產品包裝必須滿足甲方要求;包裝必須注明生產日期、生產批號、有效期、重量等。

2.4、當甲方的顧客需要到乙方進行驗證時，乙方應給予安排并配合驗證工作。

2.5、乙方必須保證百分之百的及時供貨能力。

3、發生不合格的處理：

3.1、經甲方驗證不符合《原材料技術標準》的原材料或不符合《外協內控標準》的外協件，乙方必須進行退貨，并由乙方負擔甲方的運輸費及試驗費。(運輸費按每100公斤;10元/10公里、試驗費按30元/100公斤)。

3.2、發現乙方物資不合格時，應及時按甲方提供的信息進行整改，并在15天內提交給己方整改措施報告，經甲方確認后才能再次送貨。

備注：(雖然我公司對關鍵物資、重要物資、一般物資進行性能試驗或檢驗，但在使用過程中如出現質量問題，乙方不能推卸責任，并由乙方負擔全部損失)。

乙方負責人簽字(蓋章)：質量保證部簽字(蓋章)：

質量保證的協議書【篇3】

甲方：

乙方：

為保證所經營藥品的質量，保障人體用藥安全，根據《藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》(暫行)有關規定，經甲乙雙方友好協議協商，簽訂質量保證協議書如下：

一、甲、乙雙方均為合法企業，并互相提供《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《營業執照》復印件、經辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

二、質量條款

1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》和貨物運輸的要求;

2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監督管理局《生物制品批簽發管理辦法》要求實行生物批簽發的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發合格證》復印件;

3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規范)。發運中藥材應有包裝，必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規格、產地、生產企業、批號、生產日期等，并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。

5、乙方所提供的藥品若出現質量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規格、生產企業、產品批號及數量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

四、乙方提供的藥品距生產日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超過4個月)，同一品規藥品的批號，5件以內不能超過1個，20件以內不能超過2個。

五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發現的非人為的破損，產品無批號、無有效期或產品在有效期內發生變質等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續費用等。

七、因經營過程中發現假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經濟損失，并按每個品種20----元—20----0元進行賠償(具體視情節、損失輕重)。

八、乙方供應的藥品發生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

十、甲方驗收時發現在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

十二、此協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。其未盡事宜，通過協商解決。

十三、本協議自雙方簽訂之日起生效，有效期從20----年--月----日至20----年--月----日。

甲方(簽章)

代表人：

乙方(簽章)

代表人：

20----年--月----日

質量保證的協議書【篇4】

供貨方(以下簡稱甲方)：

購貨方(以下簡稱乙方)：

為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。

七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

九、本協議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。

甲方：

乙方：

質量保證的協議書【篇5】

需方全稱(甲方)：

供方全稱(乙方)：

為保證外協產品質量，公司(以下簡稱甲方)現就外協件和原材料與公司(以下簡稱乙方)簽訂本質量保證協議如下：

一、通則

甲方質量部對供應部采購的外協產品實施質量監控;負責分析確認外協產品的質量問題及其責任方;組織、協調、跟蹤、驗證外協產品的質量改進。

乙方有義務和責任保證供貨的外協產品的質量，產品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環節，符合尺寸、內在質量、裝配性、功能、耐久性等要求，并對產品質量總負責。

外協產品質量問題責任供應商必須按照甲方的質量要求實施質量持續改進，進行產品和生產過程的缺陷及其影響的可能性分析，采取有效糾正和預防措施，消除現實和潛在的質量隱患，避免質量事故的重復發生。并保證甲方和客戶所需要的質量和信譽。

本協議同樣適用于乙方的二次供應商。乙方應確保并證明其與二次供應商間具有相等同的質量保證協議并得到有效的遵守。

二、批量供貨的前提條件

1、零缺陷質量戰略作為我們共同的質量目標，貫穿于顧客、組織、供方三方的產品的供應鏈中。

2、乙方必須建立完善相應的質量管理體系，提高持續改進的素質和能力。

3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段，驗證產品和生產過程的受控能力，滿足產品的技術條件和質量要求，滿足質量可追溯性的要求。

4、必須通過甲方開發部的首件樣品認可。

5、必須通過甲方質量部的批量認可。包括：

(1)首批樣品檢驗;(2)兩日生產審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。

6、乙方產品和生產過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準，私自對其供貨產品進行更改，給甲方造成的直接或間接經濟損失，由乙方承擔全部責任。

三、外協產品的質量目標及質量要求

1、乙方提供的外協產品，必須滿足按GB2828抽檢，AC=0 RC=1的合格判定標準。

2、雙方共同商定年度供貨質量目標(見質量保證協議附件)。

四、批量供貨的外協件質量保證措施

1、型式試驗

2、售后產品質量分析

3、對關鍵質量改進項目進行質量驗收。

4、針對乙方產品設計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產場地的更改、重新供貨和重要二次供應商的更改，進行重新認可。

五、乙方質量問題的處理

甲方視外協件質量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產造成的影響，采取如下外置方法：

1、入廠檢驗出現的質量問題

A)乙方提供的外協件和原材料按《入廠檢驗規范》要求檢驗，判定為合格的，乙方同甲方供應部協商處理;若甲方生產急用，不得不進行挑選時，乙方承擔挑選及索賠費用。

B)在規定的整改期內，甲方根據產品質量缺陷的嚴重程度及對生產的影響程度，對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理，整改有效的恢復正常。

注：整改期從質量問題通報日起計算，到質量問題整改措施驗證合格止。

2、造成生產線停產的質量問題

C)對因乙方質量問題造成的甲方停產損失，按150元/分賠付。

D)在規定的整改期內甲方對該零件暫不付款，整改有效后恢復正常。

E)對因乙方質量問題造成的客戶工廠停產損失，按客戶工廠索賠規定執行，并承擔甲方全部連帶損失。

3、生產裝配及用戶使用中出現的質量問題

乙方提供的外協件和原材料，雖經過驗收，但在生產或用戶使用的過程中，所發現的責任在乙方，應由乙方無償予以更換，并承擔在售后市場更換零件等相關費用和公司派員參與上述質量活動的連帶費用。

甲方供應部保留有關不合格產品1個月，乙方可在一個月內通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨，過期未提出異議，甲方有權按甲方的意愿處理該產品。

六、特殊規定

由于外協產品自身質量問題，或乙方自身試驗能力不滿足要求，需要委托第三方進行質量檢驗時，其費用由乙方承擔。

每半年一次的材質抽驗，需要委托第三方進行時，全部抽驗費用由乙方負擔。

對不合格外協產品，甲方有權進行不可恢復標記、標識處理，甚至銷毀。

承擔重新認可的全部費用。

承擔同一質量缺陷重復發生時，甲方相關部門前往乙方進行質量改進而發生的全部費用。

七、獎勵

每年度甲方會同乙方簽定《供貨質量目標》，根據乙方供貨質量情況，甲方每年對供貨廠進行評定，對于供貨質量控制良好的廠家，甲方將采取增加訂單數量、優先付款、縮短付款期限或發放證書等方式對供貨廠給予獎勵。

八、協議的生效：

本協議自甲、乙雙方蓋章后生效。

作為本協議的證明，甲乙雙方各保留一份。

甲方：